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医疗器械的聚焦

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医疗器械的聚焦

食药总局通报违法药品医疗器械广告哈尔滨四川居首 02-10

近日，国家食品药品监管总局汇总通报了2014年第2期违法药品医疗器械保健食品广告情况。在本期违法广告汇总期间，各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品...

医疗器械问题产品一级召回 09-25

国家药监总局发布的《医疗器械召回管理办法》里规定，医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的，应立即决定并实施召回，同时向社会发布产品召回信息。按照医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分成三级，使用该医疗器械可...

医疗器械清网行动开始 02-01

年4月15日开始，国家药监局全面进行“清网”活动，主要针对医疗领域。工近阶段，曝光一些违法网站通过第三方平台贩卖医疗器械，由此国家药监局工作重点放在清理一些利用网络违规销售未注册的医疗器械上，医疗器械清网行动主要...

处方药施行正面清单医疗器械采用“负面清单” 05-08

中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉，《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台，届时，处方药网上销售将逐步放开，而对于医药流通企业而言，则意味着广阔商市场开启的医药电。有消...

疫情期间不忘初心，这家医疗器械企业全力支援抗疫 02-15

突如其来的新冠肺炎疫情，牵动着全国14亿人的心，这场抗击疫情战役，没有人可以置身事外。自1月23日以来，武汉封城，这座疫情最严重的城市，承受着前所未有的压力，当地医用物资紧缺，彻夜奋战在一线的医护人员以及当地群众都急需救...

西安市多举措着力推进医疗器械监管工作 03-28

2014年以来，陕西省西安市食品药品监督管理局紧紧围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，在强化日常监管的基础上，狠抓源头监管，严格分类管理，创新监管模式，积极推进诚信体系建设，大力开展重点专项整治，着力...

外企垄断医疗器械售后国内医疗机构和百姓成受害者 01-25

骆汉生副主任技师曾是湖北省人民医院医疗设备处处长，现在是医院处级调研员，已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作，并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。2014年11月16日，骆汉生刚从北京参加完中国医...

无证卖医疗器械店主被罚5万 11-22

黄岛食药监部门执法人员正在检查无证销售的医疗器材。程林摄本报2月3日讯(记者潘旭业通讯员程林)没有经营许可证,黄岛区一家药店就偷偷出售医疗器械,而且还在店内销售海米、饼干等食品。日前,黄岛区食药监局对该药店...

全球医疗器械将有统一“身份证” 02-28

对于植入体内的国外进口心脏起搏器，或是除颤器，今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码，再登录一个全球共享的免费网站或APP，就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后，医疗器械上...

近200年来首次：中国医疗器械登上《柳叶刀》 07-31

英国时间2018年9月3日晚（北京时间9月4日6时30分），世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》（《TheLancet》）全文刊登了我国民族医疗器械企业微创医疗（位于张江科学城）自主研发的Firehawk（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“火...

近日医疗器械召回管理办法发布 10-16

国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》，明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险，消除器械安全隐患，落实企业召回主体责任，保护公众安全。根据办法，医疗器械生产企业是其生产医疗器械质量安全...

政策利好频传我国医疗器械创新步伐加快 04-12

一年一度的中国骨科年会(COA)11月21日在国家会议中心举行，来自全国的2万名左右骨科医生参加了这次会议，数百名来自世界各地的医生也被这次盛会吸引，纷纷前来观摩交流。随着国内政策对于医疗器械频频出现利好，COA的国际知...

10个违法情节严重的药品医疗器械广告曝光 07-05

国家食药监管总局近日通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况，对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。这10个违法情节严重的广告产品分...

新疆药品监管部门依法查处9起医疗器械质量案件 03-23

(抗击新冠肺炎)新疆药品监管部门依法查处9起医疗器械质量案件中新网乌鲁木齐3月21日电(王小军陈靖渭)21日，记者从新疆药品监管部门获悉，疫情期间，新疆依法查处9起医疗器械质量案件。疫情防控以来，新疆药品监管部门依据职...

秉承古法工艺绘清医疗器械交出了一份满意的答卷 11-09

相信很多人小时候都有这样的经历，每当皮肤出现一些水泡、瘙痒等现象时，家里较老的长者就会不慌不忙地从外面带回来一些叫不出名字的草草木木，然后将它们捣碎成液体，再将这些液体敷在患处，或者用来泡脚、沐浴，使用多次之后，皮...

我国查处首宗医疗器械价格垄断案件已罚款 04-23

国家发展改革委7日宣布，已依法对美敦力(上海)管理有限公司与其交易相对人达成并实施心脏血管、恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品价格垄断协议的行为作出行政处罚，罚款1.185亿元。这是我国查处的第一宗医疗器械价...

《医疗器械经营质量管理规范》发布 07-12

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》(以下...

天津市康德生物:专心做你身边的医疗器械顾问 01-16

医疗行业一直与我们普通老百姓紧密相关的行业。随着社会经济发展的迅速增长,及人群老年化现象的逐渐形成,使得国内医疗需求日渐增长迅速;与此同时,不单单是医院方,普通家庭对医疗器械设备的需求也日渐增加。据有关部...

国产价廉医疗器械为什么很难进入大医院? 05-20

(记者李亚红)很多患者对大医院检查费用高深有体会，记者近日采访了解到，北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材，几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品，难于进入大医院。大医院为何...

镇江一企业生产假冒医疗器械遭退运并被罚13.8万 05-11

“这次教训太深刻了，下次绝不抱有侥幸心理，一定守法经营，诚信贸易!”29日，镇江检验检疫局相关负责人介绍，这是镇江一家外贸企业负责人，日前接受该局处罚时的悔恨“心声”。据介绍，2016年4月，镇江检验检疫局工作人员在对进口到...

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